REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

¿Qué es una Reacción Adversa a un medicamento (RAM)? Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento. No solo incluye efectos nocivos e involuntarios derivados del uso autorizado de un medicamento en dosis normales, sino también relacionados con de errores de medicación y usos al margen de los términos de la autorización de comercialización, incluidos el uso equivocado, la sobredosis y el abuso del medicamento. Términos como efecto secundario, efecto adverso, efecto indeseable, efecto colateral, etc., son sinónimos de RAM.

¿Es la reacción una RAM o un evento adverso?
Las Reacciones adversas y los Eventos adversos no siempre son lo mismo. Un evento adverso es cualquier suceso indeseable experimentado por un paciente, independientemente de que se sospeche o no del medicamento administrado. Un ejemplo de un evento adverso es un paciente que sufre un accidente de tráfico mientras estaba con un tratamiento farmacológico específico. Mientras que una reacción adversa (RAM) es cualquier suceso indeseable que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento. Un ejemplo de una RAM podría ser un paciente que experimenta anafilaxia poco después de tomar el medicamento. Reacciones de tipo A Las reacciones tipo A (“augmented”) son resultado de un aumento en la acción farmacológica del medicamento cuando se administra a la dosis terapéutica habitual. Normalmente son reacciones dosis-dependientes. Los ejemplos incluyen:
• Presión arterial baja con antihipertensivos. • La hipoglucemia con insulina.

Las reacciones de tipo A también incluyen aquellos que no están directamente relacionados con la acción farmacológica deseada del fármaco (por ejemplo, boca seca, que se asocia con los antidepresivos tricíclicos, sobreinfecciones por micobacterias en pacientes de artritis reumatoide controlados por infliximab). Reacciones de tipo B Las reacciones de tipo B (“bizarre”) son reacciones que no se esperan de las conocidas acciones farmacológicas del fármaco. Ejemplos:
• Anafilaxia con penicilina. • Erupciones cutáneas con antibióticos.

Características de las reacciones Tipo A y Tipo B Tipo A Tipo B Predecibles No predecibles Normalmente dosis-dependiente Raramente dosis-dependiente Alta morbilidad Baja morbilidad Baja mortalidad Alta mortalidad Responde a una reducción de la dosis Responde a la retirada del fármaco Bibliografía:
Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios. (2019, October 15).
Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios.
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/notificacion-de-sospechas-de-reacciones-adversas-a-medicamentos-ram-de-uso-humano/notificasospechas-ram-profsanitarios/#

Videos de orientación:

1. Arcsa_Ec. (2020, 21 de agosto). Educación Sanitaria: Reacciones adversas a medicamentos [Vídeo]. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=whU-yVEx2s4

2. Conkomerco. (2020, June 6). ¿Por qué reportar una reacción adversa? [Video]. YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=Kj-TAHEckJs